藥品不良反應通報

通報原則


不良反應通報原則

  1. 通報項目:
    醫藥品(藥物或生物製劑)及醫療器材等。

  2. 有下列情形之嚴重的藥物不良反應,請務必通報:
    發生的不良反應導致死亡、危及生命、病人住院或延長病人住院時間、造成永久性殘疾或先天性畸形、或需作處置以防止永久性傷害等。

  3. 需通報的情況:
    無論不良反應為嚴重或非嚴重個案,或不確定事件是由產品引起,或並未獲得所有的相關性資料之個案,仍需通報。

通報流程


不良反應通報簡表


全國藥物不良反應通報系統