新藥申請

★ 新藥申請資料

一、 新藥申請時間:每年4 月1 日~4 月30 日與10 月1 日~10 月30日。請於每星期一至五(唯遇國定假日及例假日則順延至下個工作天) 15時00分前,送件至本院藥劑部,其他時間恕不受理(逾時不候)。
二、 請於申請文件繳交齊全後,至本院財務組繳納藥品行政審查費用每案壹萬元整,繳款後一概不接受退費。
三、 繳交「新進藥品申請表」及「須檢附資料」:內容填寫不全或資料不齊者,或是未在收件期間繳交資料者,恕難受理。
四、 新藥申請相關規定及表單,詳見「新進藥品管理辦法」(點此下載)【附件一】新進藥品申請表-word檔(點此下載)
五、 學名藥(係指「院內同成分同劑型同劑量之藥品」)申請相關規定及表單,詳見「學名藥申請比價作業準則」(點此下載)
六、 專案申請藥品相關規定及表單,詳見「專案申請藥品審查作業辦法」(點此下載)【表一】專案申請藥品病人同意書-word檔(點此下載)【表二】專案申請藥品治療計畫書-word檔(點此下載)